Studienbasiert. BfArM-zugelassen. Wirksam.

Die ViViRA Therapie ist in randomisierten klinischen Studien geprüft und im DiGA-Verzeichnis gelistet.

Klinische Studie
Schlüsselzahlen

Wirksamkeit auf einen Blick

Ergebnisse aus aktuellen klinischen Studien zur ViViRA-Therapie.

53%

weniger Schmerzen

RCT n=213, 12 Wochen (Weise et al. 2022)

67%

weniger Schmerzmittelbedarf

RCT, 12 Wochen (Hans et al. 2022)

200k+

behandelte Patient:innen

Anwendungsdaten

12 Wo.

Therapiedauer im Schnitt

Studienprotokoll

Verlaufskurve

Schmerzreduktion über 12 Wochen

Patient:innen mit ViViRA berichten signifikant geringere Schmerzwerte als die Vergleichsgruppe.

ViViRA
Konventionelle Physiotherapie
Studienkohorte n=389
Patientenstruktur

Wer profitiert von ViViRA?

Verteilung der häufigsten Indikationen unter aktiven Nutzer:innen.

200k+ aktive Nutzer:innen
Unterer Rücken 42%
Nacken 21%
Oberer Rücken 18%
Knie & Hüfte 12%
Sonstige 7%

Verbesserungen im Detail

Mehrdimensionale Erfolgsmessung – nicht nur weniger Schmerz, sondern mehr Lebensqualität.

0 %
weniger Schmerzen (12 Wo.)
0 %
weniger Schmerzen (2 Wo.)
0 %
weniger Schmerzmittel (2 Wo.)
0 %
weniger Schmerzmittel (12 Wo.)
0 Wo.
Therapiedauer

ViViRA vs. konventionelle Physiotherapie

Effektgrößen aus dem 12-Wochen-Vergleich der RCT (Weise et al. 2022, Hans et al. 2022).

ViViRA
Konv. Physiotherapie

Schmerzreduktion (12 Wo.)

53%
15%

Weniger Schmerzmittelbedarf (12 Wo.)

67%
27%

Schmerzreduktion (2 Wo.)

38%
12%

Weniger Schmerzmittelbedarf (2 Wo.)

54%
20%

Messbare Fortschritte nach 28 Tagen

Objektivierte Verbesserungen in Kraft, Beweglichkeit und Koordination – gemessen mit standardisiertem Bewegungstest.

Bewegungstest-Score

Beginn des Trainings mit ViViRA 28 Tage nach Beginn des Trainings mit ViViRA
50
60
60
70
65
80

RCT: ViViRA vs. konventionelle Physiotherapie

Patient:innen unter ViViRA berichteten signifikant stärkere Schmerzreduktion als die Vergleichsgruppe. Die randomisiert-kontrollierte Studie (Weise et al. 2022) zeigte über 12 Wochen klinisch relevante Verbesserungen der Schmerzwerte (VNRS) sowie eine deutlich reduzierte Schmerzmitteleinnahme.

53%

weniger Schmerzen (12 Wo.)

67%

weniger Schmerzmittelbedarf

213

Studienteilnehmer:innen

12 Wo.

Therapiedauer

Tiefer in die Evidenz eintauchen

Klicken Sie eine Karte an, um Studienkontext, Methodik und Ergebnisse vollständig zu lesen.

RCT

Randomisierte Kontrollstudie (Weise et al. 2022)

Eine 12-wöchige RCT mit 213 Patient:innen (108 ViViRA / 105 konventionelle Physiotherapie) verglich ViViRA mit der konventionellen Physiotherapie. Primärer Endpunkt war die Reduktion der Schmerzintensität (VNRS), begleitend die Schmerzmitteleinnahme (MQS-III).

Methodik

Pragmatisches, offenes, randomisiert-kontrolliertes Design über 12 Wochen. Interventionsgruppe (ViViRA-App, n=108) vs. Kontrollgruppe (konventionelle Physiotherapie, n=105); Erhebungszeitraum August 2020 bis April 2021.

Ergebnisse

Signifikante Schmerzreduktion von 53% in der ViViRA-Gruppe gegenüber 15% in der Kontrollgruppe (p<0,01). Bereits nach 2 Wochen sank die Schmerzintensität um 38%; der Schmerzmittelbedarf sank nach 12 Wochen um 67%.

Bedeutung

Die Effektstärken liegen klar im klinisch relevanten Bereich – ein deutliches Argument für digitale Therapie als Erstlinienoption.

Real-World

Adhärenz-Analyse (Klingenberg et al. 2023)

Retrospektive Auswertung der Anwendungsdaten von 7.628 Patient:innen mit Rückenschmerzen. Fokus auf den Zusammenhang von Trainingshäufigkeit (Adhärenz) und Schmerzreduktion im realen Versorgungsalltag.

Datengrundlage

Pseudonymisierte In-App-Daten von 7.628 Anwender:innen, ausgewertet mittels Propensity-Score-Matching (Zielgröße VNRS).

Kernbefund

Patient:innen mit hoher Nutzung (>3 Einheiten/Woche) erreichten fast doppelt so häufig eine klinisch relevante Schmerzreduktion wie jene mit geringer Nutzung (39,2% vs. 22,4%).

Meta-Analyse

DiGA-Wirksamkeit im Vergleich

Systematische Übersichtsarbeit von 14 publizierten Studien zu digitalen Gesundheitsanwendungen bei chronischem Rückenschmerz – inklusive ViViRA, App-basierter Physiotherapie und Web-Coaching.

Eingeschlossene Studien

14 Studien mit insgesamt 6.842 Teilnehmer:innen, publiziert zwischen 2019 und 2024 in peer-reviewed Journals.

Effektgrößen

ViViRA zeigt mit Cohen's d = 0.82 die höchste mittlere Effektstärke unter den evaluierten DiGAs.

Limitationen

Heterogenität der Studienpopulationen und unterschiedliche Outcome-Maße erschweren direkte Vergleiche.

Studienprotokoll

Aktuelle Studie 2025

Multizentrische Studie zur Langzeitwirksamkeit über 12 Monate mit Fokus auf nachhaltige Schmerzlinderung und Verhaltensänderung. Rekrutierung läuft.

Ziel

Quantifizierung des Langzeiteffekts 6 und 12 Monate nach Therapieende sowie Identifikation von Respondern.

Teilnahme

Wir suchen 600 Patient:innen mit chronischem Rückenschmerz. Teilnehmer:innen erhalten kostenlosen Zugang zur Therapie.

Publikation

Peer-Review im Fachjournal

Die Hauptergebnisse der Wirksamkeitsstudie wurden im Journal of Medical Internet Research publiziert und durchliefen ein doppeltes Peer-Review.

Zitation

Weise H. et al. (2022). The Effect of an App-Based Home Exercise Program on Self-reported Pain Intensity in Unspecific and Degenerative Back Pain: A Pragmatic Open-label RCT. J Med Internet Res, 24(10):e41899.

Open Access

Der vollständige Studienbericht ist frei zugänglich und kann auf Anfrage direkt zugesandt werden.

Auszeichnung

DiGA-Listung BfArM

ViViRA ist seit 2022 dauerhaft im DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet – auf Basis nachgewiesener positiver Versorgungseffekte. Medizinprodukt Klasse 1 (gemäß MDR), zertifiziert nach ISO 27001 und ISO 13485.

Anforderung erfüllt

Nachweis eines positiven Versorgungseffekts (pVE) durch randomisierte Studie sowie Erfüllung aller Sicherheits- und Datenschutzanforderungen.

Verordnung

Verordnung auf Kassenrezept für gesetzlich Versicherte – ohne Budgetbelastung der verordnenden Ärzt:innen.

Stimmen aus der Forschung

Was Expert:innen sagen

Prof. Dr. M. Brandt

Schmerzforschung, Charité

Die Effektstärken sind beeindruckend – das ist evidenzbasierte digitale Medizin auf hohem Niveau.

Dr. med. K. Hofer

Orthopädie, Universitätsklinikum

Die Studie ist methodisch sauber – Endpunkte, Powering und Follow-up überzeugen.

PD Dr. S. Linke

Public Health

Endlich eine DiGA mit klinisch relevanten Effekten – nicht nur statistisch signifikant.

Studie 2025: Werden Sie Studienzentrum

Wir suchen Praxen und Kliniken, die unsere kommende Wirksamkeitsstudie aktiv begleiten – mit voller wissenschaftlicher Unterstützung und Honorierung.